作為全球暢銷生物制劑、修美樂(阿達木單抗)曾憑借每年過億美元的總銷售額連續(xù)多年奪得暢銷藥冠軍寶座，在歐美等醫(yī)療保障發(fā)達國家，修美樂也是治療類風濕關節(jié)炎(RA)、強直性脊柱炎(AS)等風濕免疫疾病的臨床常用藥物之一。2010年，修美樂正式進入中國，并順利通過了類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎兩大疾病適應證的審核。然而縱觀國內修美樂的使用情況，卻并不如人們想象中那樣理想。

　　經調查了解發(fā)現，這種“國外受歡迎而國內受冷遇”的現象并不是修美樂獨有，而是整體生物制劑都在面臨的情況。第二軍醫(yī)大學長征醫(yī)院風濕免疫科主任徐滬濟教授就表示：在我國的風濕免疫病患者中，使用生物制劑的不足1%!

　　對于生物制劑的臨床治療效果，徐教授介紹，在風濕免疫病治療中應用最廣范的一類生物制劑就是腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑。TNFα自1985年被發(fā)現以來，一直是基礎和臨床研究的熱點。其參與多種疾病的病理過程，且在RA、AS、銀屑病等疾病的病理過程中發(fā)揮關鍵作用，抗TNF治療也是RA等自身免疫病的有效措施。

　　徐教授指出，目前美國風濕病學會(ACR)、歐洲抗風濕病聯(lián)盟(EULAR)及亞太抗風濕病聯(lián)盟(APLAR)都推薦TNF抑制劑用于RA患者治療。而對于AS，ACR/ 美國脊柱炎學會(SAA)/脊柱關節(jié)病研究與治療聯(lián)盟(SPARTAN)2015年也聯(lián)合發(fā)表建議，將TNF 抑制劑作為AS的標準治療方案。

　　對于有些患者擔心的使用生物制劑的安全性問題，徐教授也做了很好解答。他表示，目前并沒有明確證據證明TNF抑制劑有增加腫瘤的風險。根據國內外的研究結果，長期使用修美樂(阿達木單抗)等TNF抑制劑的患者總體感染率反而更低，這主要是與治療效果好、患者病情改善、抵抗力提高有關。

　　“造成生物制劑這種高效、安全藥物無法覆蓋更多患者的原因，主要包括兩方面：一是風濕免疫科醫(yī)生太少，很大一部分患者仍未獲得正規(guī)風濕免疫專科醫(yī)生的診治，只能聽信于電線桿上的小廣告;二是少部分風濕免疫專科醫(yī)生對于生物制劑的了解較少或不準確，沒有規(guī)范應用。”徐教授明確指出，促進風濕免疫科醫(yī)生對生物制劑的全面了解，才能加強臨床上的規(guī)范應用。

　　四川大學華西醫(yī)院風濕免疫科主任劉毅教授對此觀點也表示了認同。他還補充道，治療方案的選擇需基于患者病情和患者意愿。雖然生物制劑對于AS的療效和安全性顯著，然而像我國這樣的發(fā)展中國家，生物制劑治療依從性可能較低，費用問題仍是很大的制約因素。劉教授也特別呼吁，希望國內生物制劑能夠提高醫(yī)保覆蓋率和醫(yī)保水平，讓更多患者能實現按需治療。

　　從兩位風濕免疫學權威專家的表述不難看出，生物制劑要在我國大范圍普及，需要患者、醫(yī)生、社會、國家的全面配合，現在看來還是任重而道遠。不過值得令人欣慰的是，已經開始有不少城市在努力嘗試將生物制劑納入到醫(yī)保體系中去。比如，目前深圳市就已引入了商業(yè)保險模式，將修美樂(阿達木單抗)等生物制劑納入了大病醫(yī)保范疇，而青島市則更做出創(chuàng)舉，采取政府、企業(yè)、基金、患者四方共擔的模式，將患者使用生物制劑的成本大幅降低。

　　不少疾病患者也紛紛表示，如果經濟條件下允許的前提下，當然愿意選擇治療效果更好的生物制劑。因此，也希望自己所在的城市能像青島、深圳等地學習，為生物制劑打開醫(yī)保的大門，讓更多患者不用在疾病和經濟面前做出兩難抉擇!